Ceny a úhrady léčivých přípravků

příprava strategie postupu v řízení o stanovení/změně maximální ceny a výše a podmínek úhrady, včetně zajištění odborných podkladů pro přípravu strategie

příprava žádosti o stanovení/změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady, vlastní vedení správního řízení  a realizace běžných procesních úkonů

Právní servis k LP

příprava smluv mezi držitelem rozhodnutí o registraci  a zdravotní pojišťovnou

právní posouzení právních vztahů v rámci správního řízení o registraci léčivých přípravků, řízení o    stanovení/změně/zrušení maximální ceny a výše a podmínek úhrady  

PRÁVNÍ servis k registračnímu řízení a farmakovigilanci

právní komunikace a řešení event. sporných bodů v rámci registrací se státními autoritami

právní posouzení právních vztahů v rámci správního řízení o registraci léčivých přípravků, řízení o stanovení/změně/zrušení maximální ceny a výše a podmínek úhrady

příprava a posouzení smluvních vztahů o převodech registrace

právní posouzení právních vztahů v rámci výroby léčivých přípravků

právní posouzení právních vztahů v rámci výzkumu a klinického hodnocení léčivých přípravků

příprava a posouzení smluvních vztahů se zkoušejícími a zdravotnickými zařízením v rámci klinického hodnocení

právní posouzení právních vztahů v rámci předepisování a výdeje léčivých přípravků

právní posouzení povinností placení udržovacích poplatků za registraci léčivých přípravků

smluvní vztahy v rámci klinického hodnocení

příprava smluv o zajištění farmakovigilanční povinnosti

posouzení smluvních vztahů v rámci distribuce léčivých přípravků

zastupování v sankčních řízeních zahájených pro porušení zákona o léčivech, zákona o cenách, zákona o zdravotnických prostředcích a zákona o regulaci reklamy